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首页 临床进展 奥布替尼、地西他滨联合DICE方案治疗结外侵犯或双表达复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤研究方案

【ChiCTR2100045521】奥布替尼、地西他滨联合DICE方案治疗结外侵犯或双表达复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2100045521

试验状态

正在进行

药物名称

奥布替尼+地西他滨

药物类型

/

规范名称

奥布替尼+地西他滨

首次公示信息日的期

2021-04-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结外侵犯或双表达复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤

试验通俗题目

奥布替尼、地西他滨联合DICE方案治疗结外侵犯或双表达复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤研究方案

试验专业题目

奥布替尼、地西他滨联合DICE方案治疗结外侵犯或双表达复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤研究方案

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1.主要目的 采用总反应率（ORR）为主要研究终点；评估现有分层治疗体系下，采用奥布替尼+地西他滨+DICE方案治疗的有效性和安全性。 2.次要目的： 观察受试者以下指标： (1)1年总生存率（OS）安全性； (2)1年无进展生存（PFS）； (3)安全性数据。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机。

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹资金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-01

试验终止时间

2023-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁； 2.组织学确诊为弥漫大B细胞淋巴瘤，且双表达弥漫大B细胞淋巴瘤或影像学证实存在结外侵犯； 3.初治/复发难治患者； 4.之前未接受BTK抑制剂的患者。；

排除标准

1.有活动性感染未控制； 2.合并其他恶性肿瘤； 3.重度肝功能不全； 4.血小板低于30x10^9/L。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京博仁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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