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【CTR20150653】非布司他片人体药代动力学试验

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基本信息
登记号

CTR20150653

试验状态

已完成

药物名称

非布司他片

药物类型

化药

规范名称

非布司他片

首次公示信息日的期

2015-10-19

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

适于长期控制痛风患者的高尿酸血症。

试验通俗题目

非布司他片人体药代动力学试验

试验专业题目

非布司他片人体药代动力学试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

401336

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究重庆圣华曦药业股份有限公司研制的非布司他片在中国健康受试者中的药代动力学特征。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 30 ；

实际入组人数

国内: 30  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2012-10-08

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄在18~45岁的健康志愿者，男女各半，同一批受试者年龄不宜相差10岁以上；

排除标准

1.HBsAg、HBeAg、HCV抗体、HIV抗体呈阳性的受试者；

2.一般体检、血生化、血尿常规及ECG检查异常且有临床意义者；

3.妊娠或哺乳期妇女；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州大学附属第二医院国家药物临床试验机构

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

215004

联系人通讯地址
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