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【ChiCTR2400092150】伊鲁阿克在真实世界中对ALK阳性、ROS1阳性NSCLC患者疗效及安全性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400092150

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

伊鲁阿克在真实世界中对ALK阳性、ROS1阳性NSCLC患者疗效及安全性研究

试验专业题目

伊鲁阿克在真实世界中对ALK阳性、ROS1阳性NSCLC患者疗效及安全性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

评价伊鲁阿克在真实世界中对于 ALK 阳性、ROS1 阳性 NSCLC 患者的安全性。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

单臂非随机

盲法

/

试验项目经费来源

中国人口福利基金会

试验范围

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目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2027-01-15

是否属于一致性

/

入选标准

1、签署知情同意书,自愿加入本研究; 2、经病理学确诊为ALK阳性或者ROS1阳性NSCLC; 3、年龄≥18岁; 4、无靶向治疗禁忌; 5、研究者判断可接受伊鲁阿克治疗(单药或者联合疗法均可)。;

排除标准

1、妊娠期、哺乳期女性患者或有生育能力的女性的基线妊娠试验检测阳性; 2、仍需药物干预的肺部间质性疾病、药物相关性肺炎或者其他放射性肺炎; 3、已证实对伊鲁阿克及其辅料过敏者;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山西医科大学第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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