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【ChiCTR2400084818】跌打万应膏联合手法治疗外踝急性扭挫伤的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084818

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

外踝急性扭挫伤

试验通俗题目

跌打万应膏联合手法治疗外踝急性扭挫伤的临床研究

试验专业题目

跌打万应膏联合手法治疗外踝急性扭挫伤的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过分析两种疗法对外踝关节急性扭挫伤患者的疗效差异，对跌打万应膏联合手法疗法的安全性及有效性进行客观评估。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由SPSS22.0统计软件包产生随机数字并分组，1为治疗组，2为对照组，由课题负责人按北京中医药大学附属护国寺中医医院骨科门诊外踝关节急性扭挫伤患者就诊顺序打开密闭、不透光信封，按信封内的组别编号分组。

盲法

none

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项

试验范围

/

目标入组人数

52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合踝关节急性软组织损伤气滞血瘀证者； ②年龄18-60岁； ③发生关节伤72小时内就诊； ④抽屉试验和距骨倾斜试验均为阴性。如为可疑阳性，拍摄踝关节加压下前后位Ｘ线片示距骨倾斜10°以下和（或）侧位X线片示距骨前移8mm以下，或者与健侧相比，距骨倾斜相差5°以下或距骨前移相差5mm以下可入组； ⑤未参与其他药物临床试验者； ⑥自愿作为受试对象,签署知情同意书,并能接受试验药物剂型,完成全部疗程者。；

排除标准

①合并皮肤软组织破损的踝关节扭伤或需手术修补的韧带断裂者和合并周围神经损伤者； ②治疗期间不经同意随意中止或更换治疗药物及方法者； ③合并风湿、类风湿、痛风等疾病影响踝关节活动者； ④既往踝关节功能障碍者； ⑤对多种药物过敏及过敏体质者； ⑥哺乳期、妊娠或正准备妊娠的妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医药大学附属护国寺中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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