CTR20250456
进行中（招募中）
PD-DP-008凝胶
化药
PD-DP-008凝胶
2025-02-14
CXHL2401082
/
寻常痤疮
一项评价PD-DP-008在中国健康成年受试者及轻中度寻常痤疮患者中的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性和初步有效性的随机、双盲、安慰剂对照的I期临床研究
一项评价PD-DP-008在中国健康成年受试者及轻中度寻常痤疮患者中的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性和初步有效性的随机、双盲、安慰剂对照的I期临床研究
610000
主要目的： 评价PD-DP-008在健康受试者单、多次局部外用给药及在轻中度寻常痤疮患者中多次局部外用给药的安全性和耐受性。 次要目的： 评价PD-DP-008在健康受试者单、多次局部外用给药及在轻中度寻常痤疮患者中多次局部外用给药的药代动力学（Pharmacokinetics，PK）特征； 评价PD-DP-008在健康受试者单、多次局部外用给药及在轻中度寻常痤疮患者中多次局部外用给药的免疫原性； 评价PD-DP-008在轻中度寻常痤疮患者中多次局部外用给药的初步有效性（仅患者面部，Ib期）。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-03-03
/
否
1.自愿签署知情同意书；
登录查看1.有临床表现异常的疾病或因素或其它研究者认为不适合参加本研究的受试者；
2.在过去五年内曾有药物滥用史或筛选前3个月使用过毒品，或筛选期和/或基线期药物滥用筛查阳性者；
3.首次用药前28天内接受过重大外科手术，或存在研究者判定有临床意义的手术史，或在试验期间预期需要进行重大手术者；
登录查看中南大学湘雅医院;中南大学湘雅医院
410008;410008
正大制药订阅号2025-03-25
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亚泰制药2025-03-25
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