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【ChiCTR2000040935】基于fMRI的不同频率tVNS调节经前期焦虑障碍脑网络的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040935

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-12-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

经前期焦虑障碍

试验通俗题目

基于fMRI的不同频率tVNS调节经前期焦虑障碍脑网络的研究

试验专业题目

基于fMRI的不同频率tVNS调节经前期焦虑障碍脑网络的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

构建经前期焦虑障碍（PMDD）患者的脑功能网络及代谢表征模式，探索不同频率经皮迷走神经刺激(tVNS)对PMDD患者脑网络及神经递质的影响，研究tVNS治疗PMDD的较佳频率及治疗机理，从而制订tVNS治疗PMDD的临床方案并推广应用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在整个研究中心按照受试者入选的先后顺序，根据预定的随机方案分配入试验组或对照给。随机方案通过查阅随机对照表或采用计算器或计算机产生，随简单随机方法。

盲法

对受试者设盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

120;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-31

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

本研究受试人群的纳入标准为：参照照美国精神疾病诊断统计手册第五版（DSM-V）诊断标准。 ①符合PMDD诊断标准； ②月经周期规律，月经周期为28±3天； ③年龄处于18岁至45岁间； ④试验期间不允许合并药物或其他临床相关治疗； ⑤右利手。；

排除标准

①合并其他神经疾病、精神疾病、内分泌疾病、精神类药物服用史、酒精依赖者； ②有躯体性疾病、近期内有脑外伤、严重感染或手术者； ③哺乳期或妊娠妇女； ④月经周期不规律者； ⑤参加其他临床药物观察研究者； ⑥有 tVNS 禁忌症患者或对 tVNS 无反应者； ⑦有吸烟史者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广西中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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