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【ChiCTR2400082248】低能量冲击波治疗慢性前列腺炎/慢性骨盆疼痛综合征样症状的效果、安全性及机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400082248

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-03-25

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

慢性前列腺炎/慢性骨盆疼痛综合征样症状

试验通俗题目

低能量冲击波治疗慢性前列腺炎/慢性骨盆疼痛综合征样症状的效果、安全性及机制研究

试验专业题目

低能量冲击波治疗慢性前列腺炎/慢性骨盆疼痛综合征样症状的效果、安全性及机制研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

评价Li-ESWT治疗慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛综合征样症状的有效性、安全性及作用机制。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

课题相关基金

试验范围

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目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-02

试验终止时间

2023-07-01

是否属于一致性

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入选标准

1.男性,年龄18-65岁; 2.慢性疼痛出现在膀胱、腹股沟、生殖器、下腹部、会阴、肛周的区域且尿路检查未见明显异常超过3个月; 3.NIH‐CPSI总分>15且疼痛域分数>4; 4.前列腺液(expressed prostatic secretion,EPS)检查白细胞计数<10个,细菌培养阴性; 5.就诊前2周未接受任何CP/CPPS相关治疗; 6.能够理解试验内容,签署知情同意书并有能力定期回访检查。;

排除标准

1.有凝血功能障碍或正在使用抗凝药物; 2.有前列腺增生、前列腺癌、泌尿系结石等合并症; 3.合并全身或局部感染性疾病; 4.其他不能配合治疗的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

兰州大学第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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