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首页 临床进展 远程缺血预适应疗法对心肌缺血再灌注损伤的影响及机制研究

【ChiCTR2400088601】远程缺血预适应疗法对心肌缺血再灌注损伤的影响及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088601

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心肌缺血再灌注损伤

试验通俗题目

远程缺血预适应疗法对心肌缺血再灌注损伤的影响及机制研究

试验专业题目

远程缺血预适应疗法对心肌缺血再灌注损伤的影响及机制研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：探究RIPC对心肌缺血再灌注损伤的影响。 2. 次要目的：探究RIPC影响心肌缺血再灌注损伤的分子生物学机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一研究者使用电脑产生随机数字

盲法

对标本采集者、随访者和生物学实验实施者施盲

试验项目经费来源

四川大学研究生经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）、取得患者或家属同意，并签署知情同意书； 2）、年龄在18-65岁； 3）、主要诊断为二尖瓣狭窄或二尖瓣反流，拟行低温体外循环下二尖瓣置换手术； 4）、心功能Ⅱ-Ⅲ级（AHA美国心脏病学会），术前左室射血分数在＞60%，ASA分级Ⅱ-Ⅲ级； 5）、试验前3个月内没有参加临床试验；；

排除标准

1）、手臂骨折、皮肤损伤或感染； 2）、存在肢体神经损伤； 3）、肢体安置PICC、动静脉瘘等影响臂带安置的装置； 4）、存在基础血管病变，肢端血供不佳； 5）、肢体血栓形成； 6）、合并全身性感染性疾病（包括感染性心内膜炎、心肌炎）； 7）、二次心脏手术； 8）、严重高血压（高血压三级）； 9）、严重的缺血性心肌病如冠心病（冠脉造影提示阻塞＞50%）； 10）、存在其他研究者或外科医生认为不适合入选的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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