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【ChiCTR2100048284】曲马多静脉注射时间对其所致恶心呕吐发生影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048284

试验状态

结束

药物名称

盐酸曲马多

药物类型

化药

规范名称

盐酸曲马多

首次公示信息日的期

2021-07-05

临床申请受理号

/

靶点
适应症

恶心呕吐

试验通俗题目

曲马多静脉注射时间对其所致恶心呕吐发生影响的研究

试验专业题目

曲马多静脉注射时间对其所致恶心呕吐发生影响的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过本研究比较不同时间内静脉注射曲马多后的恶心呕吐不良反应，并对具有不同程度恶心呕吐风险的人群进行分层分析，旨在降低临床使用曲马多时恶心呕吐这种不良反应的发生率，为曲马多注射液的临床使用提供指导。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

本研究不涉及随机。

盲法

N/A

试验项目经费来源

研究者发起研究

试验范围

/

目标入组人数

105

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-29

试验终止时间

2022-05-27

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁。 2.行择期手术需在预麻室做全身麻醉准备的患者。 3.ASAⅠ-Ⅱ级。 4.18.5≤体重指数（ BMI）≤28。 5.自愿参加并签署了知情同意书。；

排除标准

1.慢性疼痛，长期服用镇痛药、精神药物（包括阿片、NSAIDS、抗抑郁药）史。 2.阿片药物过敏史。 3.既往有异常手术麻醉恢复史。 4.术前肝、肾功能异常。 5.经治疗未能控制的癫痫史或癫痫家族史患者。 6.困难气道者。 7.孕产妇。 8.术前24小时使用镇静药、抗抑郁药。 9.十五日内服用过单胺氧化酶抑制药物或抗抑郁药物。 10.三个月内参加过其他药物实验。 11.任何原因不能配合研究或研究者认为不宜纳入本试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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