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【ChiCTR-OPN-15006990】基于“邪毒致变”探讨幽门螺旋杆菌相关胃病演变过程不同证候微小核糖核酸和炎症因子基因多态性

基本信息
登记号

ChiCTR-OPN-15006990

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2015-08-28

临床申请受理号

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靶点

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适应症

Hp相关胃病

试验通俗题目

基于“邪毒致变”探讨幽门螺旋杆菌相关胃病演变过程不同证候微小核糖核酸和炎症因子基因多态性

试验专业题目

基于“邪毒致变”探讨幽门螺旋杆菌相关胃病演变过程不同证候微小核糖核酸和炎症因子基因多态性

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临床试验信息
试验目的

1. 鉴定不同证型、不同病种、感染与未感染幽门螺旋杆菌(Hp)及正常对照组胃黏膜之间炎症因子、微小核糖核酸(miRNAs)是否存在差异;2. 研究从正常胃黏膜到胃癌不同病理阶段中,Hp相关胃病(HPCG)与中医体质、证型与炎症因子及基因多态性之间是否具有一定的内在联系;3. 探索HPCG从轻到重、由良性到恶性病机演变中不同症候相关的风险基因多态群,以期为证候趋同性易感体质及早期诊断的预警提供实验依据。

试验分类
试验类型

巢式病例-对照研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

盲法

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试验项目经费来源

国家自然科学基金委员会

试验范围

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目标入组人数

650

实际入组人数

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第一例入组时间

2015-09-01

试验终止时间

2017-05-31

是否属于一致性

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入选标准

① 年龄在18-65岁之间,符合以下西医Hp相关胃病诊断及中医证候诊断患者,即可纳入;② 符合以下健康受试者标准者可纳为正常对照组,所有受试对象均签署知情文件;③ 自愿且能够配合参加试验的受试者,并签署知情同意书。;

排除标准

① 不符合下列西医诊断标准及中医辨证分型标准者;② 年龄在65岁以上或18岁以下者;③ 近一月内使用过抗生素、铋剂、H2RA (H2受体拮抗剂)或PPI(质子泵抑制剂)治疗者;④ 合并有食管炎、胃食管静脉曲张、急慢性肝炎、肝硬化等其它消化系统疾病者;⑤ 合并有严重心、脑、肾、肺系等疾病者;⑥ 孕妇、哺乳期妇女。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州中医药大学脾胃研究所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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