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首页 临床进展 光声断层成像/超声双模态系统引导深穿透 光声计算断层成像系统临床实验验证

【ChiCTR2400094376】光声断层成像/超声双模态系统引导深穿透 光声计算断层成像系统临床实验验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094376

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

有目的者的心跳骤停

试验通俗题目

光声断层成像/超声双模态系统引导深穿透 光声计算断层成像系统临床实验验证

试验专业题目

基于胸阻抗技术的肺通气量/灌注测量仪及基于光声技术的脑血流氧合监测仪的研制和临床转化

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

项目前期工作中构建光声计算断层成像/超声双模态系统，实现光声血氧饱和度和超声向量多普勒的计算。通过临床观察性研究验证该系统在评估ECPR过程中的脑灌注-氧合变化的安全性及有效性，完成临床验证以实现转化应用，为心跳骤停患者治疗提供精准化脑灌注氧合监测路径。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病防治研究

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2028-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁； 2.有目击者见证的OHCA； 3.早朋急救者实施心肺复苏，无血流时间(CA到CPR的时间)小于5min； 4.初始心律为VF/pVT； 5.预计心脏骤停原因可逆； 6.患者授权委托人签署知情同意书；；

排除标准

1.年龄小于 18 岁或大于 75岁； 2.CA前已知CPC评分>3分； 3.不具备完成股动、静脉置管条件的患者； 4.已知或疑似怀孕； 5.终末期疾病，如恶性肿瘤患者，终末期肝病、肾病、严重心力衰竭(纽约心脏协会 皿 级或 IV 级)或严重COPD(慢性阻塞性肺疾病全球阻塞性肺病倡议标准为Ⅲ级或IV级)、ARDS等； 6.有抗凝禁忌，如活动性胃肠道或内出血、主动脉夹层、蛛网膜下腔出血、严重创伤等； 7.预计低血流时间(从CA到ECMO启动时间)>60min; 有以下情形中的两项。ETCO,<10mmHg，Pa0,<50mmHg和 血清乳酸>18 mmol/L；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省人民医院（广东省医学科学院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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