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首页 临床进展 通过聚乙二醇干扰素诱导乙肝免疫耐受期患者实现免疫激活的临床研究

【ChiCTR2100046860】通过聚乙二醇干扰素诱导乙肝免疫耐受期患者实现免疫激活的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100046860

试验状态

正在进行

药物名称

聚乙二醇干扰素α-2b注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

聚乙二醇干扰素α-2b注射液

首次公示信息日的期

2021-05-29

临床申请受理号

/

靶点
适应症

慢性乙型病毒性肝炎

试验通俗题目

通过聚乙二醇干扰素诱导乙肝免疫耐受期患者实现免疫激活的临床研究

试验专业题目

通过聚乙二醇干扰素诱导乙肝免疫耐受期患者实现免疫激活的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨早期应用聚乙二醇干扰素α-2b是否能帮助乙肝免疫耐受期患者实现免疫激活

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

非随机开放试验

盲法

/

试验项目经费来源

云南省第一人民医院

试验范围

/

目标入组人数

170;85

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-60周岁； 2. 符合《慢性乙型肝炎防治指南》（2019年版）中关于免疫耐受期的临床诊断标准； 3. 入选前半年内未接受过抗病毒治疗； 4. 对于处于育龄期的患者，同意整个试验期间选择适当的避孕措施（包括至少一种屏障避孕方法）； 5. 自愿加入本研究且签署知情同意书。；

排除标准

1. 入选前1个月内曾使用保肝药物者； 2. 血清抗HIV阳性； 3. 合并其它病因引起的肝脏疾病，如丙型肝炎、重度脂肪肝、自身免疫性肝病、药物性肝炎等； 4. 已进展为肝硬化或肝癌患者； 5. 伴有严重或无法控制的基础疾病； 6. 妊娠及哺乳期女性。 7. 怀疑或确有酒精、药物滥用史者； 8. 3个月内或目前正在参加其他肝炎药物试验者； 9. 依研究者判断不适于参加研究的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

云南省第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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