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【ChiCTR2200061542】针药结合治疗卵巢储备功能下降的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061542

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卵巢储备功能下降

试验通俗题目

针药结合治疗卵巢储备功能下降的临床观察

试验专业题目

针药结合治疗卵巢储备功能下降的临床观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察研究耳针结合妇科名家经验方补肾柔肝方联合芬吗通复合疗法治疗肾虚肝郁型卵巢功能下降的疗效及安全性，以期形成确有疗效、可基层推广的综合治疗方案。并为进一步深入研究临床疗效与效应机制、明确方案作用的优势环节，建立可推广应用的精准化治疗方案提供依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

中国中医科学院

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合西医女性卵巢储备功能下降诊断标准及中医肾虚肝郁证诊断； 2. 年龄20-39岁； 3. 近3月内未服用任何激素类药物治疗； 4. 自愿签署知情同意书，能够坚持治疗者。；

排除标准

1. 卵巢肿瘤、垂体腺瘤、多囊卵巢综合征、高泌乳素血症、先天性肾上腺皮质增生症、库欣综合征、甲状腺功能异常者； 2. 血糖控制不良者，合并有心、肝、肾等严重原发性疾病，精神病患者； 3. 3个月内用过激素或同时应用激素类、代谢类药物影响结果判定者； 4. 正参加或一个月内参加了其他临床试验的受试者； 5. 已知对该类药物过敏者及过敏体质者； 6. 未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院广安门医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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