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首页 临床进展 儿童急性早幼粒细胞白血病诊疗规范（2018版）(NHC-APL2018/CCLG-APL2018方案）

【ChiCTR1800019726】儿童急性早幼粒细胞白血病诊疗规范（2018版）(NHC-APL2018/CCLG-APL2018方案）

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019726

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-11-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童急性早幼粒细胞白血病

试验通俗题目

儿童急性早幼粒细胞白血病诊疗规范（2018版）(NHC-APL2018/CCLG-APL2018方案）

试验专业题目

儿童急性早幼粒细胞白血病诊疗规范（2018版）（NHC-APL2018/CCLG-APL2018方案）

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100045

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

在前期CCLG-APL2016方案基础上，进一步优化和建立儿童急性早幼粒细胞白血病（APL）的精准、分层治疗临床路径；研究低危组APL患儿去化疗、高危APL减少化疗的有效性；研究砷剂在儿童应用的有效性及安全性；将优化治疗方案在全国推广，改善APL患儿的生活质量；期望获得儿童APL低危组去化疗治疗的大样本资料，得到国际认可；对少数难治伴耐药患者，应用二代测序/全基因组合手段，检查APL基因突变机制研究。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

Ⅳ期

随机化

非随机试验

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家科技重大专项

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合APL诊断标准； 2.年龄≤18岁； 3.心功能正常； 4.获得患者或家属签署的知情同意书。；

排除标准

1.曾经用过砷剂后复发的APL患儿。2.对方案涉及到砷剂过敏者。3.家属不能理解或遵从研究方案。4.对蒽环类化疗药物存在禁忌。5.存在其他阻碍研究进行的各类情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100045

联系人通讯地址
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