ChiCTR2300071936
正在进行
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2023-05-30
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血脂异常
降脂轻身胶囊治疗高脂血症（痰湿阻遏证）的临床评价
降脂轻身胶囊治疗高脂血症（痰湿阻遏证）的临床评价
通过临床试验研究，评价降脂轻身胶囊治疗高脂血症（痰湿阻遏证）的有效性和安全性。
随机平行对照
其它
本研究随机化方法选用区组随机法，采用 SAS 软件产生随机序列，将试验组和对照 组按照 1：1 的比例进行分组，具体操作如下： （1）设计给定种子数和区组长度 （2）生成区组号和区组内随机数字并与药物编号进行一一对应 （3）按照 1：1 的比例，在区组内划分为试验组和对照组，最终得到区组随机结果。
双盲
河南省卫生健康委员会，郑州市中医院
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60
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2022-12-30
2025-05-01
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（1）符合西医原发性血脂异常症诊断标准； （2）符合中医证候（痰浊阻遏证）诊断标准； （3）年龄在 18-70 岁之间，有独立自主能力，性别不限； （4）服用过降脂类药物，但已经停药 15 天及以上，且血脂水平未达标，仍然符合当前诊断标准者； （5）自愿参加临床试验，并签署知情同意书者。；
登录查看（1）继发性血脂异常：长期、大剂量服用药物引起的血脂异常紊乱，或者由于内分泌疾病、肝肾疾病等疾病引起的血脂异常； （2）怀孕、哺乳期妇女，或是正在备孕妇女； （3）HMG-CoA 还原酶抑制剂过敏的病患； （4）糖尿病、消化性溃疡或吸收不良综合征等影响体重变化的相关疾病； （5）由于基因异常导致的具有遗传倾向的家族性血脂异常； （6）精神病患者； （7）有严重肝病或肾功能不全，有严重心功能不全及其他重大的心血管事件的患者； （8）其他研究者认为不适宜参加本研究的患者。；
登录查看郑州市中医院
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药渡2025-01-19
亚泰制药2025-01-19
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约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
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