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【ChiCTR2400089881】中国人群头发头皮衰老模式临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400089881

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-09-19

临床申请受理号

靶点

适应症

头发头皮的衰老本态

试验通俗题目

中国人群头发头皮衰老模式临床研究

试验专业题目

中国人群头发及头皮衰老的表型研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

201210

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

1 主要目的通过对大样本人群的头皮及毛发进行临床评价、仪器测试、头发样本和头皮微生物数据采集分析，探究不同年龄人群头发头皮衰老的表型特征。 2 次要目的次要目的包括2个方面： 1）有脱发问题人群与无脱发问题人群头皮头发衰老表型的特征差异性； 2）不同年龄人群头皮微生物种群的差异性及其与头皮头发衰老表型的相关性。

试验分类

试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

安利（中国）日用品有限公司

试验范围

目标入组人数

36;62;34

实际入组人数

第一例入组时间

2024-09-20

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

入选标准

受试者必须符合以下所有标准: 1. 充分研究内容，受试者理解并签署知情同意书； 2. 受试者表明愿意并完成研究中所有步骤； 3. 男性和女性，年龄为18-69岁； 4. 一般健康状况良好，头皮头发健康，无皮肤破损者； 5. 头发长度大于5cm者； 6. 近1个月内没有进行过染发、烫发、定型等特殊美发处理者； 7. 在整个研究期间遵守生活方式注意事项的各项规定者。；

排除标准

符合以下任一标准的受试者均被排除： 1．妊娠或哺乳期妇女； 2．中、重度雄激素源性脱发、斑秃、炎性瘢痕性脱发或其它毛发疾病患者； 3．患有炎症性皮肤病临床未愈者； 4．患有心血管、内分泌或代谢等系统性疾病者； 5．正在接受治疗的哮喘或其它慢性呼吸系统疾病患者； 6．近6个月内接受抗癌化疗者； 7．免疫缺陷或自身免疫性疾病患者，或患有传染性疾病者； 8．患有精神类或心理疾病者；或者有睡眠、情绪控制障碍或生活作息不规律者； 9．近3个月内使用过具有防脱发或育发功效的化妆品、保健品或其他具有此类功效的产品者； 10．近6个月内应用过任何影响头发生长的药物者，包括口服非那雄胺片（保法止、保列治等），或局部使用任何含米诺地尔的制剂（如蔓迪等）； 11．曾接受过头发移植治疗者； 12．头发非常卷曲者； 13．体质高度敏感者； 14．近3个月内参加过其他临床试验者； 15．临床评估认为不适合参加试验者。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

上海市皮肤病医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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