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【ChiCTR2200067163】靶向功能针灸干预中风后痉挛性足下垂及足内翻的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2200067163

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-12-28

临床申请受理号

靶点

适应症

中风（脑卒中）

试验通俗题目

靶向功能针灸干预中风后痉挛性足下垂及足内翻的临床研究

试验专业题目

靶向功能针灸干预中风后痉挛性足下垂及足内翻的临床研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

611135

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

课题组在前期研究基础上，进一步扩大样本量验证靶向功能针灸干预中风后痉挛性足下垂及足内翻（Spastic Foot after Stroke, SFS）的临床疗效和安全性，形成疗效确切的、可推广的、操作规范的新技术，以期突破 SFS 这一康复治疗难点，为靶向功能针灸治疗 SFS 提供可靠的研究证据。

试验分类

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机化将由研究人员使用SPSS 23软件软件产生随机数字并生成处理编码保存于密封信封内。在随机化过程中，分配应保持隐藏。试验与对照病例的比例为1:1。试验时按患者入组先后，按顺序依次拆开信封，按信封内的随机号码分组给予干预。

盲法

N/A

试验项目经费来源

四川省八一康复中心（四川省康复医院）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.首次单侧中风（脑梗死、脑出血），经 MRI 或 CT 确诊； 2.单侧肢体偏瘫，1+级 ≤ 偏瘫侧下肢痉挛的改良 Ashworth 分级（the Modified Ashworth Scale, MAS） ≤ 3 级； 3.病程在 1 个月至 1 年之间，可配合检查和治疗的患者； 4.年龄在 18 至 65 岁之间； 5.神志清楚，生命体征平稳； 6.家属及患者知情并同意。；

排除标准

1.多次中风（既往有短暂脑缺血发作者可以参与）、双侧大脑半球病变以及非中风导致的下肢痉挛； 2.既往有踝关节、下肢外伤或下肢手术史的患者； 3.存在严重心、肝、肾、血液系统疾病及严重骨质疏松等疾病； 4.孕妇、精神疾病及恶性肿瘤者； 5.存在电针禁忌症者； 6.正在参加其它研究而影响本研究评价者； 7.近一月内口服抗痉挛药物或曾行肉毒素治疗的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

四川省八一康复中心（四川省康复医院）

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

611135

联系人通讯地址

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