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【CTR20131933】左黄皮酰胺片治疗轻中度阿尔茨海默病Ⅱa期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20131933

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

左黄皮酰胺片

药物类型

化药

规范名称

左黄皮酰胺片

首次公示信息日的期

2016-10-12

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

老年痴呆病人早期、中期的认知功能障碍，老年人及脑血管病引起的记忆障碍。

试验通俗题目

左黄皮酰胺片治疗轻中度阿尔茨海默病Ⅱa期临床研究

试验专业题目

左黄皮酰胺片治疗轻中度阿尔茨海默病的有效性和安全性的Ⅱa期临床探索研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100102

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

初步评价左黄皮酰胺片治疗轻中度阿尔茨海默病的有效性和安全性，分析其量效关系，为后续的临床研究提供剂量依据。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 120 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.在50周岁以上，85岁以下（含）；2.愿意合作完成研究的所有部分，并且有能力独自或者在护理员的帮助下完成研究；

排除标准

1.具有任何除AD之外的医学或神经状况的病史，或者目前被诊断具有这些疾病，并确定为患者痴呆症的部分原因。这些疾病例举如下：；2.根据国立神经系统疾病和卒中研究所-国际神经科学研究和教育学会（NINDS-AIREN）标准目前诊断为可能的血管性痴呆症；

3.根据DSM-IV诊断标准目前诊断为严重抑郁症，除非研究者认为抑郁症已缓解至少12周；

4.任何其他可能干扰对患者用药反应评估的，包括其他主要的神经退行性痴呆症，精神分裂症或双向情感障碍在内的DSM-IV轴1诊断；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100730

联系人通讯地址
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