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【ChiCTR2200063479】切除血管鞘膜对保留LCA术后远期血管通畅性的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063479

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

直肠癌

试验通俗题目

切除血管鞘膜对保留LCA术后远期血管通畅性的临床研究

试验专业题目

切除血管鞘膜对保留LCA术后远期血管通畅性的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、直肠癌根治术是否打开左结肠动脉鞘对远期血管通畅性的影响。 2、直肠癌根治术是否打开左结肠动脉鞘对根治效果的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

隐蔽分组：由统计专业人士按SPSS26.0进行统计分组，设置种子数seed=2022，将60个编号随机分组两组为1组和0组，每个组别里有30个个案，0组为对照组，1组为实验组。如上确立好60例随机化量表，统计人士不参加纳入病例、严格保存分配表，表由临床医生保存，预计严格按照病例入院先后顺序进行随机干预.

盲法

/

试验项目经费来源

中国医科大学研究生院硕士研究生科研经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-06

试验终止时间

2023-09-06

是否属于一致性

/

入选标准

1、中国医科大学附属第一医院胃肠外科/疝外科2022年9月至2023年9月期间诊断为直肠恶性肿瘤、乙状结肠恶性肿瘤，行腹腔镜下根治性手术的患者，年龄20-70岁，性别不限，包括腹腔镜和机器人切除术； 2、术后病理证实为腺癌。；

排除标准

1、紧急结肠切除术、开放式手术入路或转开放式手术入路患者除外； 2、腹腔广泛转移或手术中远处器官转移者，合并脏器切除术者； 3、糖尿病患者，术前长期服用激素等免疫抑制剂患者除外； 4、术前行放化疗辅助治疗的患者； 5、miles手术患者除外； 6、hartmann手术患者除外； 7、术前LCA不通畅者除外。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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