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首页 临床进展 布比卡因脂质体用于骶旁筋膜间隙对全膝关节置换术后镇痛的影响：一项单中心、双盲、随机对照研究

【ChiCTR2400079606】布比卡因脂质体用于骶旁筋膜间隙对全膝关节置换术后镇痛的影响：一项单中心、双盲、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079606

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节病

试验通俗题目

布比卡因脂质体用于骶旁筋膜间隙对全膝关节置换术后镇痛的影响：一项单中心、双盲、随机对照研究

试验专业题目

布比卡因脂质体用于骶旁筋膜间隙对全膝关节置换术后镇痛的影响：一项单中心、双盲、随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探究全膝关节置换术后的新型镇痛手段，以拟进行单侧全膝关节置换的患者为对象，在骶旁筋膜间隙使用布比卡因脂质体为患者术后镇痛提供支持，探究布比卡因脂质体的镇痛质量、镇痛时效、安全性、可靠性及患者满意度。致力于提升患者术后生活质量和改善预后，促进早期康复。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由不参与实验的数据记录者用计算机产生随机数字。计算机产生随机数字，由数据记录者用Excel中的产生随机数的函数，定义最小值为1，最大值为10，每入组一个病人，产生一个随机数字，依次产生10个数字，1-5入半剂量组，6-10入全剂量组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

福建省立医院科研基金

试验范围

/

目标入组人数

23

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-05

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.需进行单侧全膝关节置换术； 2.年龄18-80岁； 3.ASA I-II级； 4.BMI为18-30kg/m2； 5.自愿并签署知情同意书； 6.能独立行走至少20米； 7.坐骨神经分布区域上感觉功能正常。；

排除标准

1.慢性疼痛患者； 2.术前阿片治疗； 3.对研究药物过敏； 4.无法使用或理解患者自控镇痛(PCA)装置； 5.神经阻滞穿刺部位感染； 6.超声下无法辨别解剖结构或无法明确体表定位点 7.神经病变； 8.凝血功能障碍； 9.拒绝签署知情同意书者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建省立医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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