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【ChiCTR2300071617】儿童正视化的调控研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071617

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

儿童正视化的调控研究

试验专业题目

儿童正视化的调控研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较不同近视防控手段对儿童正式化进程的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

分层区组随机

盲法

None

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2026-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.3岁≤年龄＜8岁； 2.父母均近视； 3.眼轴近半年增速≥0.2mm，或远视下降速度近半年≥0.25D； 4.当前屈光度（等效球镜）在+0.75D～-0.5D之间； 5.散光≤0.75D； 6.无弱视、斜视及其他器质性病变； 7.尚未采取过任何医疗性质的干预近视措施。；

排除标准

1.可能患有影响视力或屈光不正的眼部疾病（如角膜病变、白内障、青光眼、黄斑变性等）； 2.存在屈光参差（两眼等效球镜相差）≥1.00D； 3.任何眼球病理性改变或全身性疾病； 4.光晕症患者、抽动症治愈者、多动症治愈者、银屑病患者； 5.3个月内使用过近视控制治疗方法，如阿托品、角膜塑形镜、多焦软镜、多焦硬镜、功能性框架眼镜者； 6.研究医生认为其他不适合纳入项目的原因。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东第一医科大学附属青岛眼科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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