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CTR20150047
进行中(尚未招募)
注射用替曲朵辛
化药
注射用替曲朵辛
2015-02-05
企业选择不公示
急性海洛因依赖戒断综合征
注射用替曲朵辛Ⅱ-a(20μg)临床试验
评价注射用替曲朵辛治疗急性海洛因依赖戒断综合征有效性和安全性的随机、双盲、平行、安慰剂对照临床试验
225300
以安慰剂为对照,评价注射用替曲朵辛(20μg)治疗海洛因依赖急性戒断综合征的有效性和安全性,确定最佳的治疗剂量,受益/危害比率,为设计IIb期与III期临床试验确定给药剂量方案提供依据。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 72 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.1) 年龄:18-55周岁,性别不限;
登录查看1.1) 严重肝、肾功能不全、心肺功能不全、或者合并其他各系统严重疾病;
2.2) 丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)大于正常值3倍,且有临床症状;
3.3) 血压低于85/55mmHg,或心率低于50次/分;
登录查看中南大学湘雅二医院
410013
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