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【ChiCTR2400081498】基于HMGB1阿司匹林预防子痫前期的作用机制探讨

基本信息
登记号

ChiCTR2400081498

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子痫前期

试验通俗题目

基于HMGB1阿司匹林预防子痫前期的作用机制探讨

试验专业题目

基于HMGB1阿司匹林预防子痫前期的作用机制探讨

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

阿司匹林是预防子痫前期的常用药物,但其预防效果和具体机制还有待深入研究。本课题通过纳入子痫前期高危孕妇(观察组50例)和正常妊娠孕妇(正常对照组50例),检测子痫前期高危孕妇在阿司匹林治疗前、治疗后4 周血清中HMGB1浓度、凝血指标等相关变化,动态观察阿司匹林对子痫前期高危孕妇血清中HMGB1的抑制效果及与凝血之间的关系,从而为临床预防和治疗理论基础和实验依据。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

福建省自然科学基金项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2027-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)妊娠12-20周,单胎; (2)子痫前期高危人群:1)符合以下任一情况者:既往子痫前期病史、慢性高血压、I 型或 II 型糖尿病、肾病、自身免疫性疾病(如抗磷脂抗体综合征、系统性红斑狼疮);2)符合以下两项及以上者:肥胖(BMI≥28kg/m2)、年龄≥35 岁、初产妇、子痫前期家族史(母亲或姐妹);个人史(低出生体重或小于胎龄儿,既往不良妊娠史,前次妊娠间隔>10年)。 (3)能够理解本临床研究的程序和方法,自愿参加并签署知情同意书。;

排除标准

(1)采用辅助生殖技术妊娠; (2)有吸烟饮酒史; (3)存在阿司匹林禁忌症。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建省妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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