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【ChiCTR2200066304】酒石酸布托啡诺在不同年龄阶段患者接受无痛胃镜ED50和ED95的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066304

试验状态

尚未开始

药物名称

酒石酸布托啡诺

药物类型

化药

规范名称

酒石酸布托啡诺

首次公示信息日的期

2022-11-30

临床申请受理号

/

靶点
适应症

胃病

试验通俗题目

酒石酸布托啡诺在不同年龄阶段患者接受无痛胃镜ED50和ED95的临床研究

试验专业题目

酒石酸布托啡诺在不同年龄阶段患者接受无痛胃镜ED50和ED95的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

舒适化医疗已成为当今社会主流，无痛胃镜能提高胃肠镜检查的成功率及消化疾病诊断的效率，但检查过程中不良事件时有发生，如何更好的完成麻醉显得尤为重要。布托啡诺可在未引起显著致幻效应剂量下，产生高效镇痛效果，且镇痛时间久，呼吸抑制和成瘾性发生率较低；静脉注射后起效时间大约为 1 min，10-15 min 达高峰，药物作用达峰后消除快，在镇静作用消失后仍在很长一段时间内保持轻度的镇痛效果。目前并未有研究对不同年龄阶段的患者使用布托啡诺的 ED50 和 ED95 做进一步的研究。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

按照纳入排除标准，根据年龄分组

盲法

/

试验项目经费来源

山东省省级临床重点专科学科建设经费（医院匹配）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2023-08-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁，性别不限; 2.美国麻醉医师协会(ASA)分级在I-II之间; 3.体重指数(BMI)为18-25kg/m2; 4.无镇痛药物滥用史，无严重心肺疾病，无哮喘史; 5.检查前24h内未使用镇静药。；

排除标准

1.孕妇及哺乳期妇女； 2.存在明显困难气道患者、食管癌； 3.合并重要器官功能障碍者; 4.伴有认知障碍或精神异常者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

滨州医学院附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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