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18980413049
CTR20201634
已完成
特立帕肽注射液
治疗用生物制品
特立帕肽注射液
2020-08-12
企业选择不公示
有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症
评价SAL001与复泰奥生物等效性研究
评价SAL001与原研药复泰奥在中国健康成年志愿者中的随机、开放、自身交叉、单次给药的比较药代动力学临床研究
610000
对SAL001和复泰奥进行人体药代动力学对比研究,并评价两种制剂的生物等效性
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 64 ;
国内: 64 ;
2020-08-20
2020-11-20
否
1.自愿参加本试验,并签署知情同意书;
登录查看1.存在研究者判定为有临床意义的心、肝、肺、肾、消化道、内分泌、代谢和血液系统等疾病史;
2.甲状旁腺疾病史或PTH检查异常且经研究者判断有临床意义者;
3.体格检查、实验室检查、心电图(ECG)、胸部正位片、腹部B超(消化系统、双肾泌尿系统)、生命体征检查等提示受试者存在被研究者判定为有临床意义的异常;
登录查看广州医科大学附属第五医院;北京大学人民医院/广州医科大学附属第五医院
440112;440112
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