CTR20242643
进行中（尚未招募）
NH-600001乳状注射液
化药
NH-600001乳状注射液
2024-07-24
企业选择不公示
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麻醉诱导和短时手术麻醉
评估NH600001在轻度肝功能不全（Child-Pugh：A级）、中度肝功能不全（Child-Pugh：B级）和性别、年龄、体重指数（BMI）匹配的肝功能正常的健康受试者中的药代动力学特征
NH600001乳状注射液在不同程度肝功能不全和 健康受试者中的I期药代动力学研究
100010
主要研究目的 评估NH600001在轻度肝功能不全（Child-Pugh：A级）、中度肝功能不全（Child-Pugh：B级）和性别、年龄、体重指数（BMI）匹配的肝功能正常的健康受试者中的药代动力学特征，为肝功能不全受试者的合理临床用药提供科学依据。 次要研究目的 1)评价NH600001乳状注射液在轻度肝功能不全（Child-Pugh：A级）、中度肝功能不全（Child-Pugh：B级）和肝功能正常的健康受试者中的药效学特征； 评价NH600001乳状注射液在轻度肝功能不全（Child-Pugh：A级）、中度肝功能不全（Child-Pugh：B级）和肝功能正常的健康受试者中的安全性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
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国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.受试者充分了解本试验的目的和要求，自愿参加临床试验并签署书面知情同意书，能按试验要求完成全部试验过程；
登录查看1.已知对试验用药品组分、同类药物（如依托咪酯）或其辅料有过敏史者，或过敏体质（多种药物及食物过敏）者，或有过敏性疾病病史（如哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎等）者；
2.有麻醉意外史、麻醉严重不良反应史或家族麻醉意外史者；
3.患有恶性肿瘤，或筛选前5年内有恶性肿瘤病史（治愈稳定2年后的肝癌，已进行治疗且无复发征象的皮肤非黑色素瘤，和已切除的宫颈上皮内瘤变除外）；
登录查看蚌埠医学院第一附属医院
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