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【ChiCTR2400087007】结直肠息肉冷圈套切除术后延迟出血的发生率及相关风险因素

基本信息
登记号

ChiCTR2400087007

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-07-17

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

试验通俗题目

结直肠息肉冷圈套切除术后延迟出血的发生率及相关风险因素

试验专业题目

结直肠息肉冷圈套切除术后延迟出血的发生率及相关风险因素

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在开展一项真实世界研究,针对圈套器冷切除术这一结直肠息肉内镜下切除方式术后延迟出血的相关问题进行探究:前瞻性地探讨内镜下结直肠息肉圈套器冷切除术后延迟出血的发生率,明确圈套器冷切除术后延迟出血的危险因素,并对预防性止血夹夹闭对内镜下结直肠息肉圈套器冷切除术后延迟出血的影响及其经济效益进行研究。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-20

试验终止时间

2025-06-07

是否属于一致性

/

入选标准

1)入组时实足年龄>18岁; 2)签署知情同意书; 3)已知有直径<1 cm 的0-Is、0-Isp、0-Ip、0-IIa型结直肠息肉。;

排除标准

1)患者合并疑似癌变的病变; 2)患者合并家族性腺瘤性息肉病; 3)患者合并炎症性肠病者或既往炎症性肠病病史; 4)患者合并侧向发育型(Lst)、浅表凹陷型(IIb)、浅表平坦型(IIc)息肉; 5)患者患有严重心肺功能性疾病、严重肝肾功能不全或有严重出血倾向(血小板低于 50×10^9/L或凝血酶原时间延长超过正常值上限 3-6s);;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学宣武医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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