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【ChiCTR2400080891】环泊酚复合舒芬太尼抑制青年和老年患者喉罩置入反应的半数有效剂量

基本信息
登记号

ChiCTR2400080891

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

喉罩置入反应

试验通俗题目

环泊酚复合舒芬太尼抑制青年和老年患者喉罩置入反应的半数有效剂量

试验专业题目

环泊酚复合舒芬太尼抑制青年和老年患者喉罩置入反应的半数有效剂量

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

637000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

(1)本研究拟用序贯法测定环泊酚复合舒芬太尼抑制青年和老年患者喉罩置入反应的半数有效剂量,为临床精准用药提供数据支持。 (2)观察环泊酚复合舒芬太尼抑制青年和老年患者喉罩置入时半数有效剂量的不良反应

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

盲法

双盲(对受试者和研究者均隐藏分组)

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-10

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

①行择期喉罩全麻手术患者,性别不限,年龄18-44岁和60-79岁的患者; ②ASAⅠ—Ⅲ级; ③同意签署知情同意书的患者;

排除标准

①入室测基础值:收缩压>160mmHg或者舒张压>100mmHg,心率<60bpm或者>100bpm. ②急性呼吸道感染、COPD急性发作,控制不佳的哮喘 ③精神障碍包括:精神分裂症、抑郁症、认知功能障碍等 ④对研究药物过敏者 ⑤近三个月有苯二氮卓类服药史的患者 ⑥孕妇及哺乳期妇女 ⑦预计困难气道患者。 ⑧体重指数小于19 kg/m2或大于28 kg/m2 ⑨合并严重并发症(包括但不限于肾功能不全、肝功能不全、脑血管意外、心力衰竭、心肌梗塞等);

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南充市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

637000

联系人通讯地址
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