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【ChiCTR2200059304】艾司氯胺酮对预防丙泊酚全身麻醉诱导所致低血压的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059304

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

首次公示信息日的期

2022-04-28

临床申请受理号

/

靶点
适应症

低血压

试验通俗题目

艾司氯胺酮对预防丙泊酚全身麻醉诱导所致低血压的疗效观察

试验专业题目

艾司氯胺酮对预防丙泊酚全身麻醉诱导所致低血压的疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 计算丙泊酚复合艾司氯胺酮进行全身麻醉诱导的有效剂量，为后续艾司氯胺酮对预防丙泊酚全身麻醉诱导所致低血压的疗效观中丙泊酚的诱导用量提供理论依据。 2. 本研究旨在观察丙泊酚联合艾司氯胺酮进行全麻诱导过程中低血压发生率，以期为全身麻醉诱导的用药提供参考。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

上市后药物

随机化

研究者采用随机数字表法进行随机分组。

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-25

试验终止时间

2022-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄：18岁-60岁，性别不限； 2. 拟在全身麻醉并单腔气管插管下行择期手术的患者； 3. ASA评分为I级或Ⅱ级； 4. 18 kg/m2＜BMI＜28kg/m2； 5. 清楚了解、自愿参加该项研究，并由其本人签署知情同意书。；

排除标准

1. 未接受正规降压治疗或血压控制不佳的患者（收缩压≥160 mmHg或≤90 mmHg，和/或舒张压≥100 mmHg）； 2. 窦性心动过缓、病态窦房结综合征等心律失常； 3. 未控制的糖尿病、冠心病； 4. 合并中枢神经系统疾病； 5. 困难气道； 6. 对研究药物过敏； 7. 入院前2个月内间断或者长期服用苯二氮类药物或阿片类药物； 8. 未经治疗或未控制的甲状腺功能亢进者； 9. 近3个月内作为受试者参加过其他药物临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

贵州医科大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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