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【ChiCTR2400080563】不同配准方式对动态导航根尖手术精准性影响的临床随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080563

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙体牙髓及根尖周组织疾病

试验通俗题目

不同配准方式对动态导航根尖手术精准性影响的临床随机对照研究

试验专业题目

不同配准方式对动态导航根尖手术精准性影响的临床随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510182

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

在动态导航辅助根尖手术中使用不同配准定位器，对比不同配准方式对精准性的影响，为临床手术治疗选择更合适的配准方式提供参考，进一步完善数字化牙体牙髓精准微创治疗技术流程，设计出更有利于提高根尖外科手术精确性的手术方案，从而使动态导航根尖手术更精准、安全、微创、高效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究人员使用区组随机化技术进行随机化，组间平均分配，使用动态导航的不同配准方式作为分层因素

盲法

无

试验项目经费来源

其他

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.根管治疗失败的、被诊断为难治性慢性根尖周炎的患牙，并伴有根尖周骨组织严重破坏及瘘管迁延不愈； 2.根管明显超充且伴有明显不适症状； 3.存在根管钙化且伴有根尖周暗影，无法通过常规根管治疗治愈或已治疗失败； 4.出现根管治疗并发症如侧穿、器械分离等，无法通过常规根管再治疗治愈； 5.患者治疗资料完整，应包括术前 CBCT和术后复查CBCT ，随访时间至少为1年。；

排除标准

1.患牙有严重牙周疾病或已有根折； 2.受累患牙为无保留价值的残根； 3.患者有影响骨愈合的系统性疾病如糖尿病等； 4.患者处于急性炎症期，如急性根尖周炎、急性颌骨骨髓炎等； 5.与患牙同颌有牙列缺损的患者； 6.排除失去追踪和随访、病例资料不全的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医科大学附属口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510182

联系人通讯地址
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