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【CTR20243576】柏金颗粒治疗高尿酸血症(湿热内蕴证)患者的有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索、多中心Ⅱ期临床试验

基本信息
登记号

CTR20243576

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

柏金颗粒

药物类型

中药

规范名称

柏金颗粒

首次公示信息日的期

2024-09-25

临床申请受理号

CXZL2101022

靶点

/

适应症

无症状高尿酸血症及痛风伴高尿酸血症(湿热内蕴证)患者

试验通俗题目

柏金颗粒治疗高尿酸血症(湿热内蕴证)患者的有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索、多中心Ⅱ期临床试验

试验专业题目

柏金颗粒治疗高尿酸血症(湿热内蕴证)患者的有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索、多中心Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

430074

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

以安慰剂为对照,初步探索柏金颗粒治疗高尿酸血症(湿热内蕴证)的有效性和安全性,并探索最佳剂量,为后续研究提供参考依据。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18~70周岁之间(包括临界值),男女不限;

排除标准

1.筛选时距离最近一次的急性痛风关节炎发作时间间隔<2周者;

2.痛风发作频繁者,即随机入组前3个月内痛风频率>2次者;

3.由肿瘤、慢性肾脏疾病、血液系统疾病、银屑病、药物(阿司匹林等)等原因引起的继发性高尿酸血症者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100010

联系人通讯地址
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