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【ChiCTR1900027491】糖尿病性视网膜病变患者应用抗VEGF治疗意愿调查问卷

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基本信息
登记号

ChiCTR1900027491

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-11-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病性视网膜病变

试验通俗题目

糖尿病性视网膜病变患者应用抗VEGF治疗意愿调查问卷

试验专业题目

糖尿病性视网膜病变患者应用抗VEGF治疗意愿调查问卷

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

糖尿病性视网膜病变是糖尿病性微血管病变中最严重的并发症之一，血糖控制情况对糖尿病性视网膜病变的发生发展有着重要影响，不及时治疗最终可致失明。黄斑水肿是糖尿病性视网膜病变的一个常见表现，是导致糖尿病患者视力严重损害的重要因素之一。 在70年代末，80年代初，应用即时全视网膜激光光凝（PRP）已成为治疗糖尿病性视网膜病变的主要手段，但是另一方面，经过PRP治疗的患者，会有严重的周边视野缺损；五年内高达38%的病人可发生糖尿病性黄斑水肿；并且50%的患者需要接受二次PRP治疗；此外，PRP对Ⅰ型糖尿病患者治疗效果欠佳，对视乳头新生血管的消退效果欠佳；甚至五年内近50%的患者会发生玻璃体出血，五年内视网膜脱离的发生率10-18%。自1985年始，局灶光凝/格栅光凝作为糖尿病性黄斑水肿的主要治疗手段，对减轻黄斑水肿、提高视力、减少严重视力丧失具有重要意义。但与此同时，局灶光凝/格栅光凝术后仍有约1/5的患者视力下降≥两行视力表。 随着医学的进步，抗VEGF药物的诞生给治疗糖尿病性视网膜病变及黄斑水肿带来新的希望。本项目旨在调查糖尿病性视网膜病变患者对应用玻璃体腔注射抗VEGF药物治疗方案的意愿，尤其在中国，没有医保的情况下，糖尿病性视网膜病变患者对应用玻璃体腔注射抗VEGF药物的接受程度。从而指导我们有针对性的对患者进行治疗方案的选择。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

所有目标发放调研问卷，不存在随机方法。

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-12-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 糖尿病性视网膜病变伴黄斑水肿的患者； 2. 增殖型糖尿病性视网膜病变不伴有黄斑水肿的患者。；

排除标准

严重玻璃体积血不能吸收，视网膜脱离，视网膜前大量增殖膜，需要手术治疗的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医科大学附属第四医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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