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【ChiCTR2200059289】经阴道自然腔道内镜下改良阴道骶骨固定术对盆腔器官脱垂的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200059289

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-04-28

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

女性盆底功能障碍疾病

试验通俗题目

经阴道自然腔道内镜下改良阴道骶骨固定术对盆腔器官脱垂的临床研究

试验专业题目

经阴道自然腔道内镜下改良阴道骶骨固定术对盆腔器官脱垂的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过对传统的腹腔镜下骶骨固定术与经阴道自然腔道内镜下改良阴道骶骨固定术的术后指标观察与研究,研究该改良术式可提高手术成功率,并降低复发及相关并发症的发生。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

治疗新技术

随机化

中盆腔脱垂患者可由主刀医师选择改良经阴道自然腔道内镜阴道骶骨固定术

盲法

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试验项目经费来源

院三新项目

试验范围

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目标入组人数

50;10

实际入组人数

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第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2024-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《妇产科学(第9版)》中子宫/阴道穹窿器官脱垂相关诊断标准; 2.参照国际尿控协会制定的POP定量分期法评估为Ⅲ度、Ⅳ度的患者; 3.纳入患者ECOG身体状态评分为0或1; 4.无手术禁忌证。;

排除标准

1.合并围手术妊娠相关疾病; 2.伴肝肾肺等功能障碍者; 3.合并生殖系统恶性肿瘤患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

皖南医学院弋矶山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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