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【ChiCTR1900024024】经颅直流电刺激对脑卒中记忆力障碍的疗效研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900024024

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2019-06-22

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

脑卒中

试验通俗题目

经颅直流电刺激对脑卒中记忆力障碍的疗效研究

试验专业题目

经颅直流电刺激对脑卒中记忆力障碍的疗效研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

观察tDCS对脑卒中记忆力障碍患者的疗效,并评估不同刺激部位对记忆力恢复的效果差别。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

福建医科大学统计学教研室基于随机化平台统一进行,先对所有的研究对象进行统一编码,再根据完全随机设计方案,根据计算机程序产生相应的随机数,将研究对象随机地分配进入3 个治疗组及1 个对照组,每组样本量相同。

盲法

未说明

试验项目经费来源

福建医科大学启航基金项目

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-01

试验终止时间

2020-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、病程>2周;2、颈内动脉系统脑卒中,初次发病;3、生命征平稳,神经科症状无进展;4、无严重失语及认知功能障碍(简易精神状态检查评分>17分),可完成记忆及认知专项检测;5、行为记忆量表(Rivermead Behaviour Memory Test,RBMT)<9分;6、发病前记忆及认知功能正常;7、年龄<70岁;8、自愿参加并签署知情同意书。;

排除标准

1、既往史有颅脑损伤、脑血管意外或颅内占位病变等;2、既往存在认精神疾病、吸毒史;3、存在tDCS治疗禁忌症。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建医科大学附属龙岩市第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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