CTR20231914
进行中（招募中）
自体RAK细胞注射液
治疗用生物制品
自体RAK细胞注射液
2023-06-25
企业选择不公示
/
用于预防肝细胞癌外科根治性切除术后患者高危复发
RAK在原发性肝细胞癌外科根治术后预防复发的Ⅱ期临床研究
一项多中心、开放标签、随机对照的探索性Ⅱ期临床研究，评估自体RAK细胞在肝细胞癌外科根治性切除术后预防高危复发风险的有效性和安全性
100061
主要目的：评价自体RAK细胞静脉输注或自体RAK细胞静脉输注联合TACE治疗，对于根治性切除术后且存在高危复发风险的原发性肝细胞癌患者，预防复发方面的疗效。 次要目的：考察自体RAK细胞静脉输注或自体RAK细胞静脉输注联合TACE治疗的安全性。 探索性目的：免疫效应评价、潜在血清生物标志物、蛋白质组学、ctDNA分析，以探索高危复发患者的特征和/或分析自体RAK细胞注射液潜在的优势人群。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 144 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-10-18
/
否
1.理解并自愿签署知情同意书；
登录查看1.妊娠或哺乳期妇女；
2.3个月内曾接受细胞毒化疗药物、2个月内曾接受靶向药物治疗的患者、3个月内使用干扰素和/或白细胞介素-2、2周内接受升白细胞药物治疗、2周内接受抗生素治疗；曾接受过针对免疫检查点的靶向药物；
3.筛选前1个月使用过免疫抑制剂（如硫唑嘌呤、6–巯基嘌呤、环孢菌素、替西罗莫司、依维莫司、雷帕霉素等）或皮质类固醇激素，或仍处于该药物的5个半衰期内（以较长时限为准）；
登录查看首都医科大学附属北京佑安医院
100069
触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
