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【ChiCTR2500096835】弱视近视综合治疗仪与传统治疗方案对弱视患者治疗效果的评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096835

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

弱视

试验通俗题目

弱视近视综合治疗仪与传统治疗方案对弱视患者治疗效果的评价

试验专业题目

弱视近视综合治疗仪与传统治疗方案对弱视患者治疗效果的评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

使用常规弱视治疗方案与弱视治疗仪方案进行训练对视力提升的有效性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数表法

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

快视（天津）科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-16

试验终止时间

2027-01-16

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在大于等于6岁且小于等于10岁的患者，具体为6岁<=年龄<=10岁，需监护人书面同意，性别不限； 2.远视性屈光参差性弱视：双眼远视度数相差>=1.50D或散光相差>=1.5D0D,双眼最佳矫正视力差别大于等于2行以上；对侧眼视力正常（5分视力>=5.0或logMar视力<=0）； 3.愿意参加本临床验证，能配合完成整个试验过程者； 4.无视觉训练史且不在视觉训练治疗期间； 5.眼部健康，无器质性眼病。；

排除标准

1.患有某些眼部疾患：如眼部急性或慢性炎症、青光眼病史等； 2.依从性差、不能配合训练治疗的患者； 3.不能定期进行眼部检查者； 4.双眼的矫正球镜度数大于+10.00D，或柱镜度顺规散光大于4.50D，或逆规散光在大于1.50D； 5.戴镜后远距或近距斜视角度大于10棱镜。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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