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【ChiCTR2200059865】中医药防治新型冠状病毒肺炎应急研究专项课题

基本信息
登记号

ChiCTR2200059865

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-05-13

临床申请受理号

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靶点

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适应症

新型冠状病毒感染的肺炎

试验通俗题目

中医药防治新型冠状病毒肺炎应急研究专项课题

试验专业题目

中医药对COVID-19老年密切接触者预防性干预的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1、评价中医药预防方预防性干预COVID-19老年密切接触者的临床有效性; 2、观察中医药预防方预防性干预COVID-19老年密切接触者的临床安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

运用统计软件,按参加单位的病例分配数及随机比例生成随机数字分组表,进行整群随机分组

盲法

双盲

试验项目经费来源

国家中医药管理局

试验范围

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目标入组人数

1361

实际入组人数

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第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2023-04-30

是否属于一致性

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入选标准

1. 根据国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组印发《新型冠状病毒肺炎防控方案(第八版)》的要求定义密切接触者; 2. 年龄≥60岁; 3. 入组前 1 个月内未参加其他药物临床研究; 4. 自愿接受治疗并签署知情同意书。;

排除标准

1.COVID-19 患者; 2.意识不清,患有痴呆症,患有精神病或无法正常沟通的患者; 3.有严重的心功能不全(即心功能 IV 级),严重的肝脏或肾脏疾病,支气管哮喘, COPD,神经系统疾病,肿瘤,胸部畸形或免疫缺陷疾病的患者; 4.已知对任何治疗药物过敏患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属第七人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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