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首页 临床进展 解郁平喘汤治疗成人哮喘慢性持续期（肝郁证）的随机对照临床试验

【ChiCTR2400089119】解郁平喘汤治疗成人哮喘慢性持续期（肝郁证）的随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089119

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

哮喘

试验通俗题目

解郁平喘汤治疗成人哮喘慢性持续期（肝郁证）的随机对照临床试验

试验专业题目

解郁平喘汤治疗成人哮喘慢性持续期（肝郁证）的随机对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价解郁平喘汤治疗成人哮喘慢性持续期（肝郁证）的疗效及其安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由不参与纳入受试者的护士按就诊顺序设定病例CRF表的病例编号为1～60，再根据EXCEL表格生成1～60之间无重复数字的随机数字，按顺序编号1～60号，其中1～30号为对照组（西药组），31～60号为观察组（西药+解郁平喘汤组）。

盲法

对评估者施盲。

试验项目经费来源

南华大学临床医学研究“4310”计划

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-17

试验终止时间

2025-04-16

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合诊断标准； 2.年龄18-65岁； 3.病情分期处于慢性持续期，病情严重程度为轻、中度持续； 4.依从性良好； 5.签署知情同意书。；

排除标准

1.病情分期处于急性发作期及临床缓解期者； 2.哮喘慢性持续期病情严重程度为间歇状态、重度持续者； 3.合并肝肾功能严重不全者； 4.处于妊娠期或哺乳期的妇女者； 5.合并支气管扩张、慢性阻塞性肺疾病、肺结核等其他肺部疾病者； 6.严重过敏体质或对研究应用药物成分过敏者； 7.入组前2周有肺部感染史者； 8.激素依赖者； 9.未能按规定完成治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南华大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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