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【ChiCTR2300067587】口腔种植手术导航定位系统临床使用的有效性和安全性临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067587

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙列缺损

试验通俗题目

口腔种植手术导航定位系统临床使用的有效性和安全性临床试验

试验专业题目

口腔种植手术导航定位系统临床使用的有效性和安全性临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究口腔种植机器人系统辅助完成牙列缺损患者种植手术的精度和安全性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不随机

盲法

/

试验项目经费来源

杭州柳叶刀机器人有限公司

试验范围

/

目标入组人数

124

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-12

试验终止时间

2024-02-25

是否属于一致性

/

入选标准

1. 可进行人工牙种植修复的牙缺失患者； 2. 18岁～70岁，男性或未孕、未在哺乳期的女性； 3. 口腔软组织无明显炎症、病损； 4. 自愿参加试验并签署知情同意书； 5. 能配合本研究方案。；

排除标准

1. 未来1年内有生育计划的女性以及男性患者； 2. 全身状况及营养状况差的患者； 3. 患有内分泌代谢性疾病、血液系统疾病及心血管疾病未控制者； 4. 患有系统或局部的骨性疾病如骨软化、骨硬化、骨结核、骨炎、骨肿瘤等； 5. 患有系统性免疫性疾病者； 6. 一年内长期服用特殊药物者如激素、抗凝药等； 7. 精神病患者、有心理障碍者和有神经系统疾病者（如癫痫）； 8. 有颌骨和粘膜病变者； 9. 头颈部放疗、化疗后的患者； 10. 舍格伦综合症患者； 11. 有尚未控制的牙周病者； 12. 3个月内参加过其他临床试验的受试者； 13. 其他研究者认为不适合参加试验的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学附属口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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