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【ChiCTR-INR-16009944】瓜蒌薤白半夏汤联合红曲治疗颈动脉粥样硬化的临床疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16009944

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-11-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颈动脉粥样硬化

试验通俗题目

瓜蒌薤白半夏汤联合红曲治疗颈动脉粥样硬化的临床疗效观察

试验专业题目

瓜蒌薤白半夏汤联合红曲治疗颈动脉粥样硬化的临床疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.评价瓜蒌薤白半夏汤联合红曲干预痰浊中阻证兼有血瘀型颈动脉粥样硬化患者的临床疗效。 2.建立新的颈动脉粥样硬化的中医治疗方案。 3.为将该治疗方案推广到全身性动脉粥样硬化的应用中打下基础。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

项目负责人采用随机数字表法将每家医院符合纳入标准的40例患者随机分为治疗组和对照组

盲法

/

试验项目经费来源

上海申康医院发展临床创新三年行动计划资助

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)凡符合颈动脉粥样硬化诊断标准的门诊及病房患者； (2)中医辨证属痰浊中阻兼有血瘀证者； (3)年龄在18-75岁，性别不限； (4) 自愿参加本次研究并签署知情同意书。；

排除标准

(1)不符合诊断标准者 (2)妊娠、哺乳期妇女或未采取有效避孕措施的育龄期妇女 (3)已知或怀疑对本研究药物过敏者或过敏体质者； (4)血红蛋白＜90g/L或血小板＜100×109/L或白细胞＜3.0×109/L的受试者； (5)合并有急性心脑血管、肝、肾和造血系统等严重疾病者 (6)重度神经官能症、更年期症候群、甲亢、颈椎病、胆心综合征、胃及食管反流、食道裂孔疝等所致胸痛者 (7)有精神性疾病无法合作的受试者； (8)有活动性感染的受试者 (9)正在参与其他临床药物研究项目或结束不足3月的受试者； (10)预期寿命短于实验持续时间的的受试者 (11)其它研究者认为不适合参加试验的受试者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属岳阳医院伦理委员会

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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