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ChiCTR1800016021
尚未开始
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2018-05-07
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肝衰竭
ZhJ-III混合型人工肝系统治疗肝功能衰竭病人的早期前瞻性随机对照临床试验研究
ZhJ-III混合型人工肝系统治疗肝功能衰竭病人的早期前瞻性随机对照临床试验研究
510282
评价ZhJ-III混合型人工肝系统治疗肝功能衰竭的安全性和有效性
随机平行对照
治疗新技术
随机数字表
开放设计
广东乾晖生物科技有限公司
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16
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2018-07-01
2020-12-31
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1). 年龄在18~55周岁,性别不限; 2). 由乙肝引起的亚急性和慢加急性(亚急性)肝衰竭早期和中期患者; 3). 总胆红素(TBil)≥171μmol/L或每日上升≥17.1μmol/L; 4). 凝血酶原活动度(PTA)介于20%~40%,(或INR介于1.5~2.6); 5). 无肝性脑病,或有II度以下的脑病(包括II度); 6). 受试者必须在试验前对本研究知情同意,并自愿签署了书面的知情同意书; 受试者能够与研究者作良好的沟通并能够依照研究规定完成研究。;
登录查看1). 原发性或转移性肝癌患者; 2). 有严重活动性出血或弥漫性血管内凝血; 3). 对治疗过程中所用血制品或药品如血浆、肝素和鱼精蛋白等高度过敏者; 4). 循环功能衰竭者; 5). MELD评分>30者; 6). 其他严重的心脏疾病、肺脏疾病、血液疾病、自身免疫性疾病、糖尿病者; 7). 受试者可能因为其他原因而不能完成本研究或研究者认为不应纳入者。;
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