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【ChiCTR2400089885】肿瘤浸润深度与口腔黏膜恶性黑色素瘤预后的相关性回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089885

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔黏膜黑色素瘤

试验通俗题目

肿瘤浸润深度与口腔黏膜恶性黑色素瘤预后的相关性回顾性研究

试验专业题目

肿瘤浸润深度与口腔黏膜恶性黑色素瘤预后的相关性回顾性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

基于大样本的口腔黏膜黑色临床病例，通过回顾分析肿瘤浸润深度、临床病理表现及影像学特点及预后信息等，探索肿瘤浸润深度与口腔黏膜恶性黑色素瘤预后的相关性； 进一步研究浸润深度与口腔黏膜恶性黑色素瘤 T 分期的相关性，为完善 OMM 的临床分期提供循证医学证据。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家口腔疾病临床医学研究中心

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

① 活检或外科手术切除后病理诊断为口腔黏膜黑色素瘤的患者。 ② 患者的临床及病理资料完整（影像学至少包含头颈部增强 CT 或 MRI，病理需包含正常黏膜）； ③ 无明确远处转移证据；；

排除标准

① 无法获取完整病理HE的样本； ② 病理样本无法测量浸润深度的样本。 ③ 同时患有其他未控制的恶性肿瘤； ④ 非原发 OMM，外院接受过抗肿瘤治疗； ⑤ 脑转移或有脑转移体征 ⑥ 无法获取完整的可用于统计分析的病史资料的患者，及其他经研究者评估无法纳入的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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