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【ChiCTR2400092129】超声引导下双侧喉上神经內支阻滞用于扁桃体切除术患者术后咽痛的疗效:一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2400092129

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-11-11

临床申请受理号

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靶点

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适应症

扁桃体炎

试验通俗题目

超声引导下双侧喉上神经內支阻滞用于扁桃体切除术患者术后咽痛的疗效:一项随机对照试验

试验专业题目

超声引导下双侧喉上神经內支阻滞用于扁桃体切除术患者术后咽痛的疗效:一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

1. 明确超声引导下双侧喉上神经内支阻滞应用于扁桃体切除术患者术后咽痛的有效性,减少甚至替代术后阿片类药物的使用,为阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者提供安全有效的术后镇痛。 2. 观察喉上神经内支阻滞后呼吸困难、饮水呛咳等术后不良反应发生率,为超声引导下双侧喉上神经内支阻滞应用于扁桃体切除术患者术后咽痛的安全性提供参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究医生张汉滢使用excel表产生随机数,依据随机数大小,对照组37例,U组43例(随机数<0.5者分到对照组,大于等于0.5者分到喉上神经组)

盲法

受试者经筛选合格后,两组患者均采用相同的麻醉方案于全身麻醉下行扁桃体切除术,术毕麻醉医生对实验组患者行喉上神经阻滞,出手术室前两组患者颈部均覆盖无菌敷料。术后随访由另一名未参与随机分组和麻醉管理的麻醉医生实施。术后访视与患者均为盲态。

试验项目经费来源

四川省医学会青年创新课题

试验范围

/

目标入组人数

37;43

实际入组人数

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第一例入组时间

2024-11-30

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁, 2.ASAⅠ~II级, 3.拟择期于全身麻醉下行扁桃体切除术患者。;

排除标准

颈部局部病变、凝血功能障碍或出血倾向、对罗哌卡因过敏者、喉神经损伤病史、穿刺局部感染、BMI ≥ 30 kg/m2者、沟通障碍者,如智力障碍或伴精神疾病者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都市郫都区人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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