CTR20140517
进行中（招募中）
N-乙酰氨基葡萄糖胶囊
化药
N-乙酰氨基葡萄糖胶囊
2014-09-23
企业选择不公示
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腹泻型肠易激综合征（IBS-D）
艾替沙敏治疗IBS-D的多中心随机撤药临床试验
艾替沙敏治疗IBS-D的多中心随机撤药临床试验
400038
在以往Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的基础上，进一步评价艾替沙敏胶囊治疗腹泻型肠易激综合征的安全性和有效性，同时探讨本品的疗效与肠道微生态的关系。
平行分组
其它
随机化
双盲
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国内试验
国内: 180 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.1．年龄为18-65周岁，男女不限；
登录查看1.1．一般排除标准 A 怀孕或哺乳期妇女； B 正在参加或参加其他临床试验后不满3个月； C 无法按照试验要求完成试验； D 无法律行为能力或自知力。；2.2．特殊排除标准 A 任何已知的吸收不良； B 既往有胃肠道手术史（不包括阑尾切除术）； C 有器质性胃肠道疾病，如：炎症性肠病、癌症等； D 有慢性疾病史，如贫血（血红蛋白<90g/L）、糖尿病、肺结核或心血管、肝、肾、脑和造血系统等严重疾病及精神病患者，AST、ALT>1.5倍、BUN>1.2倍、Cr>1.0倍正常值； E 乳糖不耐受、胆结石、子宫内膜异位等易与IBS症状混淆的疾病；
3.特殊排除标准（续）F 进行性体重下降； G 在试验中无法停用但又影响胃肠道运动和功能的伴随用药，如抗生素、调节肠道微生态的药物等； H 在试验中需连续使用一周以上但又影响胃肠道运动和功能的伴随用药，如副交感神经抑制剂，肌松剂，止泄剂、阿片制剂等； I 筛选/导入期服药依从性差（＜80%或＞110%）和（/或）没有完整填写入组前一周（-1周）日记本者； J 其他研究者认为不适合入选者。；
登录查看中国人民解放军第三军医大学第三附属医院消化内科
400024
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