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【CTR20131184】评价帕拉米韦治疗流感合并其他疾病的临床研究

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基本信息
登记号

CTR20131184

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

帕拉米韦三水合物氯化钠注射液

药物类型

化药

规范名称

帕拉米韦三水合物氯化钠注射液

首次公示信息日的期

2014-01-16

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

成人甲型、乙型流感病毒感染

试验通俗题目

评价帕拉米韦治疗流感合并其他疾病的临床研究

试验专业题目

评价帕拉米韦注射液对神经氨酸酶抑制作用的有效性及安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

222047

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

以磷酸奥司他韦胶囊（达菲，上海罗氏生产）为对照，评价江苏恒瑞医药股份有限公司生产的帕拉米韦三水合物氯化钠注射液治疗高危人群甲型、乙型流感病毒感染的有效性及安全性研究。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18-65 周岁，性别不限；

排除标准

1.慢性呼吸衰竭及COPD需吸氧治疗者；

2.入选前12个月之内行器官移植或造血干细胞移植者；

3.肾功能损害需要血液透析者，有肾功能障碍并发症者，或肾功能受损内生肌酐清除率低于50mL/min者、血清肌酐水平≥1.5倍ULN；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海长征医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200003

联系人通讯地址
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