CTR20200820
已完成
奥美沙坦酯片
化药
奥美沙坦酯片
2020-05-09
/
用于高血压的治疗
奥美沙坦酯片的人体生物等效性试验
奥美沙坦酯片在受试者空腹和餐后状态下单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
318020
研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂奥美沙坦片（规格：20mg,浙江诺得药业有限公司生产）与参比制剂（傲坦®，规格：20 mg，第一三共制药（上海）有限公司生产）在健康受试者体内的药代动力学特征，评价空腹和餐后状态口服两种制剂的生物等效性；研究奥美沙坦酯片受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 60 ；
2020-06-05
2020-10-28
是
1.试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解;；2.能够按照试验方案要求完成研究；
登录查看1.筛选前3个月内出现平均日吸烟量≥5支者，试验期间不能戒烟者；2.有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质，或已知对本药组分或类似物过敏者；
3.有酗酒史（每周饮用超过14个单位的酒精：1单位=啤酒285 mL，或烈酒25 mL，或葡萄酒100 mL），或试验期间不能停止饮用任何酒精制品；
4.在服用研究药物前3个月内献血或大量失血（>200 mL），或计划在试验期间或试验结束后1个月内献血者；
登录查看杭州康柏医院
310024
药品研发
全球上市
市场信息
生产检验医药时间2024-11-21
新药创始人2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
药时空2024-11-21
肝脏时间2024-11-21
肝脏时间2024-11-21
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