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【ChiCTR2400085056】麦粒灸治疗少弱畸形精子症的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085056

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

少弱畸形精子症

试验通俗题目

麦粒灸治疗少弱畸形精子症的临床观察

试验专业题目

基于“扶阳理论”针灸治疗特发性少弱畸形精子症临床观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在观察麦粒灸治疗少弱畸形精子症的疗效和安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

该部分将由一名独立的统计专家进行，使用Excel辅助完成随机分组，将60个随机数字按1∶1比例分为药物组、麦粒灸组。

盲法

无

试验项目经费来源

扬州市科技计划项目（YZ2023087)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-30

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）①精子浓度＜15×10^6/ml；精子总数＜39×10^6/ml；②精子前向运动＜32%或者总活力（前向运动+非前向运动）＜40%；③精子正常形态＜4%；。 （2）年龄在22周岁（含）~40周岁（含）之间，男性。 （3）两周内未接受男性不育相关治疗。 （4）同意参加临床试验并签署知情同意书。；

排除标准

（1）因生殖道先天畸形或者输精管道梗阻等泌尿系统器质性疾病引起的男性不育； （2）过敏体质，已知对本研究中药物成分过敏者； （3）具有严重的原发性心、肝、肺、肾、血液或影响其生存的严重疾病； （4）根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变，如工作环境经常变动等易造成失访的情况； （5）正在参加其他药物临床试验的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

扬州市中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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