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【ChiCTR2200065149】基于LDLPFC-IAF的rTMS方案在治疗脑卒中认知障碍的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065149

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于LDLPFC-IAF的rTMS方案在治疗脑卒中认知障碍的临床研究

试验专业题目

基于LDLPFC-IAF的rTMS方案在治疗脑卒中认知障碍的临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探讨基于Alpha峰值频率的rTMS方案在治疗认知障碍中的作用

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

在此研究中，符合入选/排除标准的患者，将按照1:1的比例随机分配10Hz-rTMS组和IAF-rTMS组。本研究采用区组随机方法进行随机分组，4例受试者为一区组，由系统随机分配到2组。

盲法

受试者和评估者，不会获知个体受试者治疗分组的情况。

试验项目经费来源

医院临床研究专项

试验范围

/

目标入组人数

26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-12

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1: 经MRI或CT检查，并结合病史诊断为脑卒中 2: MoCA＜26分，存认知功能障碍 3: 年龄18~65岁 4: 符合TMS治疗安全规范 5: 患者本人或其家属自愿签订知情同意书；

排除标准

1: 近期1月内有癫痫发作史 2: 烦躁不能配合 3: 严重脏器衰竭，包括心、肺、肾等脏器 4: 其他经研究成员组讨论不适宜的情况；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学南方医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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