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【ChiCTR2300067343】中央前回腹侧部经颅磁刺激改善卒中后失语症的作用机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067343

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中后失语症

试验通俗题目

中央前回腹侧部经颅磁刺激改善卒中后失语症的作用机制研究

试验专业题目

中央前回腹侧部经颅磁刺激改善卒中后失语症的作用机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确中央前回腹侧部TMS对卒中后失语症患者自发言语能力的改善效应，阐明中央前回腹侧部-弓状束前束-缘上回通路可塑性在该效应中的角色，揭示中央前回腹侧部TMS治疗卒中后失语症患者的语言神经网络机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由专人（非评定人员和干预人员）采用随机数字表法将受试者随机分组。

盲法

研究对所纳入的受试者及干预评估医师设盲，线圈为双盲8字线圈（Cool-B65 A/P，Magventure，丹麦），假刺激可模仿真刺激时头皮刺激感与声音。

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-31

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 脑卒中患者，符合《中国各类主要脑血管病诊断要点2019》诊断标准； 2. 年龄35~70岁； 3. 病程>3个月； 4. 爱丁堡利手量表证明右利手； 5. 母语为汉语； 6. 初次且单侧发病，经2名具备临床经验的康复医学科医生确认，颅脑CT或MRI可见病灶位于左侧大脑半球； 7. 经西方失语成套测验（汉语版）评估，失语商低于93.8分； 8. 患者或授权委托人签署知情同意书。；

排除标准

1. 由于卒中后认知功能障碍所引起的语言障碍； 2. 有其他神经系统或精神疾病者； 3. 有癫痫发作史； 4. 有心脏起搏器安装史； 5. 头部有金属异物或颅骨缺损者； 6. 有幽闭恐惧症者； 7. 妊娠期妇女； 8. 受教育年限<3年； 9. 其他不能完成课题所需的评估和治疗任务者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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