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【CTR20232800】一项评价AL-001眼用注射液在湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)患者中安全性和有效性的长期随访临床研究

基本信息
登记号

CTR20232800

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

AL-001眼用注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

AL-001眼用注射液

首次公示信息日的期

2023-09-18

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

湿性年龄相关性黄斑变性

试验通俗题目

一项评价AL-001眼用注射液在湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)患者中安全性和有效性的长期随访临床研究

试验专业题目

一项评价AL-001眼用注射液在湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)患者中安全性和有效性的长期随访临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

101318

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价单次脉络膜上腔(SCS)注射AL-001眼用注射液在wAMD患者的眼部和全身的长期安全性与长期有效性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

其它

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 21 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.参加AL-001-01研究且接受AL-001眼用注射液给药的受试者。;2.受试者或其法定代理人同意参与本试验并签署书面ICF。;3.受试者愿意并能够遵循计划访视和其他研究程序。;

排除标准

1.无;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100730

联系人通讯地址
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